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成都生物制品研究所GMP清洗机工厂验收测试(FAT)圆满完成

发布时间:2021-06-11
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6月初,语瓶工厂2台崭新的GMP清洗机整装待发,即将发往四川成都生物制品研究所,承担起疫苗生产过程中所用到各瓶皿、罐装部件、各连接管路等的清洗工作。但在发货前,还有一个关键步骤不能或缺,那就是工厂验收测试(FAT)。63日,成都生物制品研究所的客户受邀来到语瓶工厂进行外观、材质、性能等指标的工厂验收测试。

 

成都生物制品研究所隶属中国医药集团总公司,长期致力于医学微生物学、免疫学、细胞工程学和基因工程学的研究,为中国的计划免疫事业做出了不可磨灭的贡献。目前成都生物制品研究所受北京生物制品研究所的委托,承担北京生物制品研究所新冠疫苗制剂的分包装任务。




在验证现场,成都所老师针对GMP要求的材质问题、管路设计、界面操作、数据查询、存储等重要问题做了重点交流验证:

语瓶GMP清洗机材质和相关与器皿与清洁用水所接触的部件全部采用制药级别材质,

管路设计按照符合国际要求的2D标准设计,

界面操作简便,

数据可查询可导出PDF格式进行留档工厂验收结束后,客户对语瓶GMP清洗机做出了满意的评价,不久后,语瓶GMP清洗机将出现在成都生物制品研究所的疫苗生产车间,为疫苗生产贡献力量,这也是语瓶人为疫苗生产,为抗击疫情做出的绵薄之力。