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语瓶仪器携GMP清洗机亮相2020年第二届生物制药技术产业化高峰论坛

发布时间:2020-10-16
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1015日,2020年第二届生物制药技术产业化高峰论坛在苏州召开,会议邀请主流的 CMO/CDMO 企业、产业化工艺、设备新技术供应商、质量检测新技术供应商、主流生产企业代表等,构建全面的生物药产业链技术交流平台。

天津语瓶仪器技术有限公司作为实验室清洗领域的领导品牌,受邀参加了此次大会。



2020 年,伴随着后疫情时代的到来,生物医药产业进入快速发展期,从方兴未艾的单抗、双抗等抗体药物,到翘首企足的新冠疫苗,再到炙手可热细胞与基因治疗药物,生物医药产业逆势突围,成为时代开局的主力前锋。数据显示,目前全球研制中的生物技术药物已经超过 2200 种,其中 1700 余种进入临床试验,生物药产业化的浪潮已经呼啸而至。

开展生物性实验的实验室会产生大量高浓度的含有毒有害物质的培养液、培养基等,尤其像在目前新冠疫苗研发过程中,如污染物未经过及时的清洗、灭菌会造成严重的后果,实验当中如果个人的安全防护措施再有漏洞的话,对试验人员的伤害将是致命的。

语瓶正是看到了实验室器皿清洗难、洁净度没有保障、对实验人员危害性大等问题,推出制药领域整体清洗解决方案。此次亮相本次大会的实验室洗瓶机Q720基本可清洗实验室用到的全部器皿,如容量瓶、三角瓶、烧瓶、试管、量筒、烧杯、进样小瓶,尤其生物实验室用到得培养皿,单次可清洗180个,符合ISO15883,93℃热销毒规定,另加紫外消毒功能,双重杀菌系统,全面保障实验安全与实验人员健康。





在生物药物生产的过程中,也极易造成因清洁不当造成的废弃物污染和生物细菌等的污染,如血液、培养基、各种不规则的管路等。

拿疫苗的生产来说,疫苗生产的配制、过滤、转运、灌装等过程生产环境洁净级别须在B级背景下的A级操作,A级的洁净级别是什么意思呢?不允许检出细菌!每立方米空气中≥0.5μm的尘埃粒子不能超过20!这是一个相当严苛的标准,而且有环境监测在线监测报警设施,确保随时监控。如此严格的生产条件,手工清洗难以控制所有的清洗参数,清洗和冲洗效果不一致,难以文件化,不被FDA认可,这种情况下,使用工业化全自动的清洗系统是最方便安全的清洗方法。


语瓶GMP清洗系统 Poseidon I产品特点

控制系统西门子PLC系统SF-1200

循环系统循环水泵总循环量1600L/min;泵壳叶轮光滑度Ra≤0.6um;   

管路系统循环管路压力监测,喷淋臂转速监测;

干燥系统双压缩风机,热风注射式烘干;

清洁验证四级权限管理,提供USB数据接口,可保存及打印清洗数据,以备审计追踪。