在判断制药部件清洗机的紧固件是否需要更换时，可以从以下几个方面进行考量：

一、检查松紧度

使用合适的扭矩扳手或角度扳手，根据紧固件直径及材质确定的扭力值，对紧固件进行拧紧操作。之后检查紧固件是否松动或过紧。若紧固件松动，则可能导致连接处失效，影响设备的稳定性和安全性，此时应考虑更换。

二、观察腐蚀情况

紧固件表面若受到腐蚀，如生锈、变色等，会降低其强度和耐用性。因此，应定期检查紧固件表面是否有腐蚀迹象。一旦发现腐蚀问题，需及时进行清洗、防腐处理，若腐蚀严重，则应更换紧固件，以防因腐蚀导致的连接失效。

三、检查裂纹与变形

对紧固件表面进行检查，观察是否存在裂纹、变形等问题。这些缺陷可能导致紧固件在受力时断裂或失效。若发现裂纹或变形，应立即更换紧固件，以确保设备的安全运行。

四、考虑拆装次数

紧固件拆装次数过多会导致其松动或损坏。根据经验，一般认为紧固件的拆卸和装配次数不宜超过3次。若紧固件拆装次数已达到或超过这一限制，应考虑更换新的紧固件，以确保连接的稳定性和可靠性。

五、评估使用寿命

紧固件的使用寿命受到多种因素的影响，如应力状态、工作环境等。对于重要部位的紧固件，应定期评估其使用寿命，并根据评估结果决定是否更换。一般来说，紧固件的使用寿命达到或超过其设计寿命时，应考虑进行更换。