语瓶GMP器具清洗机设计工艺和器具清洁验证参考一下法规：

法规和行业标准Regulations and industry standards

法规Regulations

中国，药品生产质量管理规范(2010年修订)，2011年03月

China, Good Manufacturing Practice (2010 Revision), March, 2011

中国，药品生产质量管理规范(2010年修订)，附录，确认与验证，2015年

China, Good Manufacturing Practice (2010 Revision), Annex, Verification and Validation,2015

EudraLex 第四卷 欧盟药品生产质量管理规范指南 医药产品 人用及兽用

EudraLex Volume 4 EU Guidelines on Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use

EudraLex 第四卷 欧盟药品生产质量管理规范指南 医药产品 人用及兽用，附录15 确认与验证，2015年

EudraLex Volume 4 EU Guidelines on Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 15: Verification and Validation, 2015

WHO技术报告1044 附录2无菌药品生产质量管理规范，2022

WHO TRS 1044 Annex 2: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products, 2022

WHO技术报告996 附录3生物制品生产质量管理规范

WHO Technical Report Series, No. 996. Annex 3： Production quality management of biological products

指南Guidelines

ISPE指南第5卷“调试和确认”2019年

ISPE Baseline, Volume 5-Commissioning and Qualification, 2019

GAMP5 良好自动化生产实践指南，2022年

Good Automated Manufacturing Practice 5 (GAMP5), 2022

药品GMP指南第二版，2023

GMP Guidelines for Pharmaceuticals, 2nd Edition, 2023

ISO 14644-3洁净室和相关受控环境，2019

ISO 14644-3 Cleanrooms and Related Controlled Environments, 2019